Comunicati stampa e news dalle Aziende

HUMIRA® (adalimumab) di AbbVie riceve il parere positivo del CHMP per il trattamento di bambini e adolescenti con psoriasi cronica a placche grave – La decisione relativa all’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) da parte della Commissione europea è prevista per il secondo trimestre – Campoverde, LT, 2 marzo 2015 - AbbVie (NYSE: ABBV) ha annunciato oggi che il Comitato europeo per i Medicinali per Uso Umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo per HUMIRA® (adalimumab) per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave nei bambini e negli adolescenti a partire dai quattro anni di età. Se verrà autorizzato all’immissione in commercio da parte della Commissione Europea, HUMIRA potrebbe diventare il primo trattamento disponibile per i pazienti a partire dai quattro anni con psoriasi a placche grave che hanno avuto una risposta inadeguata (o sono candidat...

Sorafenib ha ottenuto la raccomandazione per l’ approvazione nell’ Unione Europea, per il trattamento del tumore differenziato della tiroide. La decisione finale della Commissione Europea è prevista entro la metà del 2014. Berlino, 25 aprile 2014 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc . e Onyx Pharmaceuticals, Inc. , società del gruppo Amgen , hanno annunciato oggi che il Comitato Europeo per medicinali per Uso Umano (CHMP) ha raccomandato l’ approvazione di sorafenib ,  inibitore multichinasico orale, per il trattamento di pazienti affetti da tumore differenziato della tiroide  (papillare/follicolare/a cellule di  Hürthle), localmente avanzato o metastatico, in progressione, refrattario al radio-iodio. Nel novembre 2013, sorafenib ha ricevuto dalla Commissione Europea la classificazione di farmaco orfano per il trattamento del tumore della tiroide follicolare e papillare. La decisione finale della Commissione Europea è prevista entro la metà del 2014. Negli Stati Uniti, ...