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Epatite C:   dati di fase III dimostrano che faldaprevir * , farmaco sperimentale di Boehringer Ingelheim, è efficace anche in pazienti con mutazioni virali, comunemente resistenti ai farmaci Le mutazioni del virus dell’epatite C (HCV) sono una realtà frequente e, in molti casi, comportano una minore efficacia della terapia antivirale. Faldaprevir * ha dimostrato di essere efficace anche in presenza della variante Q80K, frequentemente riscontrata, che si stima sia presente, solo negli Stati Uniti, in oltre 700.000 pazienti. Faldaprevir * viene studiato in regimi d’associazione sia con, che senza interferone. L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha recentemente concesso la procedura di valutazione accelerata per il farmaco nell’ambito di un regime terapeutico basato su interferone. La decisione finale è attesa per l’anno prossimo. INGELHEIM, Germania, 13 dicembre, 2013 – I dati presentati in occasione del Congresso sull’Epatite HEP DART 2013, in corso dall...

Concessa dall’EMA la procedura di valutazione accelerata per faldaprevir * , farmaco sperimentale di Boehringer Ingelheim per il trattamento dell’Epatite C   La procedura accelerata è riservata a terapie che rispondono a esigenze prioritarie di salute pubblica e sono innovative dal punto di vista terapeutico 1 I risultati del programma di studi di Fase III STARTVerso™ sono una parte importante dei dati contenuti nel dossier registrativo   a sostegno dell’efficacia e della sicurezza di faldaprevir * più interferone peghilato/ribavirina in un’ampia popolazione di pazienti con epatite C di genotipo-1 2,3,4 INGELHEIM, Germania, 26 novembre 2013 – Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi che la sua richiesta di autorizzazione alla commercializzazione in Europa per l’inibitore di proteasi di seconda generazione faldaprevir * è stata pienamente accolta dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA), che ha concesso la procedura di valutazione accelerata. 5,6 Boehri...