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Visualizzazione dei post da dicembre, 2024

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Acoramidis riceve parere positivo dal CHMP per il trattamento della cardiomiopatia amiloide da transtiretina

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  Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di acoramidis nell'Unione Europea, basandosi sui risultati positivi ottenuti dallo studio di Fase III ATTRibute-CM 1 La decisione finale da parte della Commissione Europea è attesa nei prossimi mesi. Acoramidis è uno stabilizzatore della transtiretina (TTR), somministrato per via orale, che dimostra un'efficacia di stabilizzazione quasi completa (≥90%) 2 . È indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM). Milano, 19 dicembre 2024 – Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l'autorizzazione alla commercializzazione di acoramidis, una piccola molecola selettiva somministrata per via orale, che stabilizza la transtiretina (TTR), nell'Unione Europea (UE). Questa molecola è indicata per i pazienti adulti affetti da cardiomiopatia amiloide da transtiretina (AT...

Amarin: Vazkepa® (icosapent etile) rimborsato in Italia

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 Via libera da Aifa a Vazkepa® (icosapent etile) nel trattamento del rischio cardiovascolare residuo. Il trattamento di nuova generazione è attualmente disponibile in classe A.   Roma, 16 dicembre 2024 – L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha concesso il rimborso di icosapent etile, nuova molecola indicata per il trattamento del rischio cardiovascolare residuo. Il farmaco è ora disponibile in Italia su prescrizione medica. Con la rimborsabilità di icosapent etile si compie un passo significativo nella lotta alle malattie cardiovascolari, offrendo una soluzione a pazienti che non avevano alternative terapeutiche. Le malattie cardiovascolari (CVD) affliggono circa 9,6 milioni di italiani 1 , con 670.000 ricoveri ospedalieri imputabili a queste patologie 2 che rappresentano la principale causa di mortalità 3 , con oltre 217.000 decessi annui 4 e un impatto determinante sulla disabilità 3 . Nonostante i progressi ottenuti negli ultimi anni, sia grazie a nuovi farmaci, sia ad...