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Trattamento degli adulti con epatite C cronica nell’Unione Europea: Parere positivo del CHMP per simeprevir di Janssen

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BEERSE, BELGIO – 24 marzo 2014  - Janssen ha annunciato oggi che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha espresso parere positivo, raccomandando l’Autorizzazione all’ Immissione in Commercio nell’Unione Europea di simeprevir in terapia d’associazione per il trattamento dell’epatite C cronica in pazienti adulti1. Simeprevir è un inibitore della proteasi NS3/4A di nuova generazione, in monosomministrazione giornaliera in capsule da 150 mg, da assumere in associazione a interferone pegilato (pegIFN) e ribavirina (RBV), che ha dimostrato di essere efficace in diversi tipi di pazienti affetti da epatite C. 2
L’opinione espressa dal CHMP si è basata sui risultati positivi e omogenei dimostrati in tre studi principali di Fase III, QUEST-1 e QUEST-2, in pazienti con epatite C di genotipo 1 naïve al trattamento, e lo studio PROMISE in pazienti recidivanti (in cui la precedente terapia a base di interferone ha fallito). Questi studi sono stati condotti su oltre 1.000 …

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