Respimat®, la terapia di mantenimento che segna un nuovo progresso nella BPCO
Tiotropio/olodaterolo Respimat®,
la terapia di mantenimento che segna un nuovo progresso nella BPCO, approvato
nei primi Paesi europei
• Tiotropio/olodaterolo
Respimat®migliora significativamente la funzione polmonare, i sintomi della
BPCO, la qualità di vita e riduce il ricorso ai farmaci “di emergenza”,
rispetto a tiotropio, già negli stadi iniziali della malattia quando i pazienti
necessitano della terapia di mantenimento;
• Tiotropio/olodaterolo
Respimat®migliora la funzione polmonare di oltre il
doppio rispetto a tiotropio nei pazienti che non assumevano in precedenza
una terapia di mantenimento.
Ingelheim, Germania, 2 luglio 2015 — Boehringer Ingelheim ha annunciato oggi l’approvazione di
tiotropio/olodaterolo Respimat® da parte delle autorità regolatorie dei primi
Paesi europei.
Tiotropio/olodaterolo
Respimat® è indicato come terapia di mantenimento in monosomministrazione
giornaliera, per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva
(BPCO) in pazienti adulti. Le approvazioni in altri Paesi europei sono
previste, a seguire, nei prossimi mesi. Tiotropio/olodaterolo determina
miglioramenti significativi della funzione polmonare, della dispnea, della
qualità della vita e riduce il ricorso ai farmaci “di emergenza”, rispetto a
tiotropio, già negli stadi iniziali della malattia quando i pazienti
necessitano della terapia di mantenimento. Questi benefici aggiuntivi
potrebbero consentire ai pazienti di restare attivi ed evitare il peggioramento
della BPCO il più a lungo possibile.
“Gli ulteriori benefici che si
ottengono con tiotropio/olodaterolo, rispetto al solo tiotropio, sono
significativi per i pazienti, e i dati mostrano che i benefici sulla funzione
polmonare sono persino maggiori, se questa terapia viene utilizzata nei primi
stadi della BPCO. Si tratta di una nuova promettente evoluzione nel
trattamento della BPCO, ha dichiarato il Prof. Roland Buhl, responsabile del
dipartimento di Medicina Respiratoria all’ospedale universitario di Mainz. “La
gestione ottimale sin dai primi stadi della terapia di mantenimento può
offrire ai pazienti affetti da questa malattia respiratoria fortemente
invalidante, una straordinaria opportunità per continuare a condurre una vita
attiva, controllarne i sintomi e migliorare la qualità di vita”.
Le approvazioni da parte delle
autorità regolatorie nazionali, a seguito della finalizzazione della procedura
decentralizzata il 20 maggio, sono basate sui dati ottenuti da oltre
5.000 pazienti negli studi clinici TONADO®, che fanno parte del programma
di studi clinici TOviTO®, condotto su oltre di 15.000 pazienti, e che
dimostrano che tiotropio/olodaterolo Respimat® determina miglioramenti
significativi rispetto alla monoterapia con tiotropio:
• Miglioramento significativo della funzione polmonare, con
maggiori benefici riscontrati in pazienti che si trovano negli stadi
iniziali in cui si rende necessaria una terapia di mantenimento della
BPCO 3 – e miglioramento più che raddoppiato della funzione polmonare in
pazienti che, al basale, non avevano mai assunto terapie broncodilatatorie di
mantenimento (148ml contro.
72ml)
• Riduzione della dispnea e minor ricorso a farmaci di
emergenza1 (miglioramento rispettivamente del 22% e del 26% in termini d’uso di
farmaci di emergenza nelle ore diurne e notturne rispetto a tiotropio in
monoterapia)
• Evidenti miglioramenti della qualità di vita in un maggior
numero di pazienti (57,5% contro 48,7%)
• Tiotropio/olodaterolo Respimat® ha dimostrato inoltre un
profilo di sicurezza simile alla monoterapia con tiotropio Respimat® o
olodaterolo Respimat®.
“Da quando è stato approvato,
oltre 10 anni fa, tiotropio ha determinato dei benefici terapeutici che hanno
fatto la differenza per la vita di milioni di pazienti che soffrono di BPCO nel
mondo. Tiotropio/olodaterolo Respimat® è la terapia di Boehringer Ingelheim che
segna il nostro più recente progresso nel trattamento della patologia. La sua
recente approvazione negli Stati Uniti, in Canada e in Australia, unitamente
all’approvazione in diversi Paesi di tutta Europa, è un ulteriore importante
passo in avanti nel nostro continuo impegno per individuare soluzioni efficaci
per i pazienti con BPCO” ha dichiarato Klaus Dugi, Chief Medical Officer di
Boehringer Ingelheim. “Prevediamo ulteriori approvazioni di
tiotropio/olodaterolo Respimat® in altri Paesi europei nei prossimi mesi”.
Tiotropio/olodaterolo
Respimat® è stato sviluppato a partire da tiotropio, la terapia di mantenimento
della BPCO più prescritta al mondo, con un’esperienza d’uso clinico, in tutti i
livelli di gravità della malattia, pari a oltre 40 milioni di anni-paziente in
contesti real life. E’ associato a
olodaterolo, unico ed efficace beta2-agonista a lunga durata di azione, che
agisce rapidamente ed è stato specificatamente sviluppato come farmaco da poter
associare a tiotropio. Tiotropio + olodaterolo è somministrato attraverso il
dispositivo Respimat®, l’unico
dispositivo inalatore, privo di gas propellente, che eroga il principio
attivo con una fine nebulizzazione, che permette al farmaco di depositarsi più
profondamente nei polmoni, inspirando naturalmente.
Boehringer Ingelheim
Il gruppo Boehringer Ingelheim
è una delle prime 20 aziende farmaceutiche del mondo. Il gruppo ha sede a
Ingelheim, Germania, e opera a livello globale con 146 affiliate e più di
47.700 dipendenti. Fondata nel 1885, l’azienda a proprietà familiare si dedica
a ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti innovativi
dall’elevato valore terapeutico nel campo della medicina e della
veterinaria.
Operare in maniera
socialmente responsabile è un punto centrale della cultura e dell’impegno di
Boehringer Ingelheim. La partecipazione a progetti sociali in tutto il mondo,
quali ad esempio l’iniziativa "Making more Health", e l’attenzione
per i propri dipendenti sono parte di questo impegno di responsabilità sociale,
così come lo sono il rispetto, le pari opportunità e la conciliazione dei tempi
di lavoro e della famiglia che costituiscono le fondamenta della mutua
collaborazione fra l’azienda e i suoi dipendenti, e l’attenzione all’ambiente,
alla sua tutela e sostenibilità, che sono sottese in ogni attività che
Boehringer Ingelheim intraprende.
Nel 2014, Boehringer Ingelheim
ha registrato un fatturato netto di circa 13,3 miliardi di euro e investimenti
in ricerca e sviluppo pari al 19,9 percento del suo fatturato netto.
Per maggiori
informazioni visitate il sito www.boehringer-ingelheim.com
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