DISTURBI DELLA CRESCITA: SUREPAL
DISTURBI DELLA CRESCITA: IL NUOVO
DEVICE FACILITA L’ADERENZA ALLA TERAPIA E LA QUALITÀ DELLA VITA
- I disturbi della crescita sono alterazioni del normale ritmo di sviluppo di un bambino che colpiscono circa il 3% dei soggetti in età evolutiva
- L’ormone della crescita è indispensabile per il normale processo di accrescimento e quando non viene prodotto in quantità sufficiente deve essere assunto attraverso delle iniezioni giornaliere
- Il nuovo device SurePalTM usato per la somministrazione della terapia con somatropina ha risultati positivi in termini di aderenza alla terapia e miglioramento della qualità della vita dei pazienti
Milano, 11 novembre 2014 -
Il deficit dell’ormone della crescita è una patologia rara con una prevalenza
stimata di circa 1 caso ogni 50.000 bambini, in cui il normale processo di
crescita subisce delle alterazioni. In questi casi è fondamentale la terapia
sostitutiva con ormone della crescita, che oggi, grazie anche a devices innovativi che migliorano
l’aderenza alla terapia, è in grado di garantire ancor di più la qualità della
vita dei pazienti.
“La crescita del bambino consiste
nell'insieme delle modificazioni corporee che gli permettono di acquisire, al
termine della pubertà, i tratti anatomici, fisiologici e morfologici tipici
dell'età adulta. Si tratta di un fenomeno estremamente variabile che dipende da
molteplici fattori soprattutto di tipo nutrizionale ed ormonale” spiega la Prof.ssa Laura Perrone -
Direttore della Clinica Pediatrica della Seconda Università di Napoli. “In particolare, l’ormone della crescita (in
inglese Growth Hormone: GH) è una proteina normalmente prodotta dall’ipofisi,
coinvolta nel processo di crescita dell’individuo; quando essa non viene
prodotta regolarmente o in maniera sufficiente si parla di deficit dell’ormone”
continua la Prof.ssa Perrone “In relazione alla gravità della patologia,
la sintomatologia può apparire prima o dopo nel corso della vita: un grave deficit
si può evidenziare già dal primo anno di vita; un deficit moderato dell’ormone,
invece, inizia a manifestarsi generalmente intorno ai 5-6 anni”.
In
questi casi la terapia sostitutiva disponibile prevede iniezioni sottocutanee
giornaliere con una forma sintetica di ormone della crescita. Il tipo di
trattamento non è cambiato nel tempo, ma si è evoluto nella formulazione e
migliorato nella somministrazione grazie all’introduzione di devices innovativi. Dall’ormone
estrattivo si è passato alle tecniche di DNA ricombinante. Dal 2006, è disponibile
anche il farmaco biosimilare, con lo stesso principio attivo (somatropina),
comparabile in termini di qualità, sicurezza ed efficacia al farmaco
biotecnologico già in commercio ed il cui brevetto è scaduto, con il vantaggio
di un costo inferiore per il Sistema Sanitario Nazionale.
Ma
anche l’innovazione nei devices,
sempre più semplici e precisi, ha portato vantaggi ai pazienti in termini di maggiore
aderenza alla terapia e più in generale la qualità della vita. “Gli aspetti a mio avviso più importanti di
un device sono la facilità di utilizzo ed erogazione del prodotto, la sicurezza
e il design. Il nuovo device SurePalTM,
lanciato da Sandoz e utilizzabile col biosimilare somatropina, appare in grado
di combinare queste caratteristiche e potrà semplificare il percorso di cura di
questi bambini” afferma
il Prof. Gianni Bona - Direttore della Clinica Pediatrica dell’Università del
Piemonte Orientale di Novara.
La
terapia con ormone della crescita, infatti, viene spesso autogestita
direttamente dal genitore o dal paziente, e somministrata talvolta a bambini a
partire dai primi anni di vita. “L’aderenza
alla terapia viene meno con il passare del tempo e quando ci sono scarsi
risultati” spiega Cinzia Sacchetti -
Presidente Associazione Famiglie di soggetti con Deficit dell’Ormone della Crescita
e altre patologie (A.Fa.D.O.C.) “Un
device innovativo deve essere accattivante per il bambino più grande, in modo
da renderlo partecipe nella gestione della terapia. Per i bambini più piccoli
dovrebbe avere una forma simpatica e non provocare dolore; ma soprattutto, per
favorire l’aderenza alla terapia deve essere facilmente utilizzabile da tutti e
in qualsiasi circostanza”.
Il bambino con deficit di GH
presenta spesso anche un rilevante disagio psicologico e relazionale con i
propri coetanei. In questo scenario, i ruoli del Pediatra di famiglia, del
Centro di cura e delle Associazioni ricoprono un valore fondamentale nel
sostegno dei pazienti e delle loro famiglie.
Disclaimer
Il comunicato stampa di cui sopra contiene dichiarazioni
previsionali identificabili attraverso una terminologia che utilizza concetti
come "volere", "aspettarsi", "futuro","è
destinata a espandersi rapidamente" o espressioni simili. Tali
dichiarazioni riflettono le attuali opinioni della Società riguardanti eventi futuri
e implicano rischi noti e ignoti, incertezze e altri fattori che potrebbero
determinare esiti concreti sostanzialmente diversi da qualsiasi risultato,
performance o effetto ipotizzati, sia espressi sia impliciti, in queste
dichiarazioni. In particolare, le aspettative della direzione possono essere
influenzate, tra le altre cose da: concorrenza, azioni normative impreviste o
ritardi o regolamenti governativi in generale; pressioni sul prezzo da parte di
governo, industria e pubblica opinione e altri rischi e fattori riferiti al
Form 20-F presso Novartis AG conforme con la “US Securities and Exchange
Commission”. Qualora uno o più di questi rischi o incertezze si
materializzasse, o se gli assunti sopracitati si dimostrassero errati, i
risultati effettivi potrebbero differire in modo significativo da quelli
anticipati, supposti, stimati o attesi. Sandoz fornisce le informazioni
contenute nel presente comunicato stampa a partire da questa data e non si
assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali contenute nel
presente comunicato stampa a seguito di nuove informazioni, di eventi futuri o
altro.
SurePalTM
SurePalTM è il nuovo device,
frutto dell’innovazione Sandoz, per la somministrazione del farmaco biosimilare
Omnitrope® ormone della crescita (somatropina). Principali
caratteristiche del device:
semplicità e sicurezza.
Il device è
stato autorizzato a livello europeo e marcato come device CE in base alle leggi dell’Unione Europea sui device medici.
Sandoz
Sandoz, società del Gruppo Novartis,
è leader globale nella produzione e commercializzazione di medicinali generici
equivalenti.
Presente in oltre 160 paesi e con
oltre 26.500 collaboratori in tutto il mondo, Sandoz offre un ampio portafoglio
di farmaci equivalenti di qualità a un prezzo accessibile.
Con un fatturato globale di 9.2
miliardi di dollari nel 2013, Sandoz ha un portafoglio prodotti di circa 1100
molecole e detiene la leadership a livello mondiale nel settore dei
Biosimilari, nonché nelle aree off-patent degli iniettivi-oncologici, di
oftalmologia, di dermatologia e degli antibiotici.
I prodotti Sandoz sono presenti
nelle principali aree terapeutiche e comprendono farmaci per il sistema
cardiovascolare, trattamenti per il sistema nervoso centrale e nell’area del
dolore cronico, farmaci per i disturbi del tratto gastrointestinale e del
metabolismo, terapie oncologiche e respiratorie e trattamenti per il sangue e
gli organi emopoietici. Sandoz sviluppa, produce e commercializza questi
farmaci così come i principi attivi farmaceutici e biotecnologici e si
contraddistingue grazie alla sua abilità nello sviluppare e produrre prodotti
complessi a valore aggiunto, che rappresentano quasi la metà del portafoglio di
Sandoz.
Oltre alla forte crescita organica
degli ultimi anni, Sandoz ha operato una serie di acquisizioni tra cui Lek
(Slovenia), Sabex (Canada), Hexal (Germania), Eon Labs (USA), EBEWE Pharma
(Austria), Oriel Therapeutics (USA), Falcon (USA) e Fougera (USA).
Per saperne di più: www.sandoz.it; www.sandoz.com
Sandoz Global è anche su Twitter. Seguici
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