European Biotech Week: Lo stabilimento Merck Serono S.p.A. di Guidonia Montecelio ha aperto oggi le porte ad una scuola del territorio
- Merck Serono S.p.A., società italiana del gruppo Merck, ha aderito all’iniziativa “Porte aperte”, promossa da Assobiotec nell’ambito della European Biotech Week
- I partecipanti alla giornata hanno potuto conoscere le attività ed i progetti in materia di salvaguardia ambientale del Centro di eccellenza per lo sviluppo di prodotti biotecnologici e principi attivi di sintesi di Guidonia Montecelio
- Il sito Merck Serono di Guidonia è dotato di un impianto di trigenerazione che consente di produrre in loco l’energia elettrica, il vapore, l’acqua calda e l’acqua refrigerata necessari alle attività dello stabilimento.
Roma, 16 Ottobre 2015 – Merck Serono S.p.A. ha aperto le porte del proprio Centro di eccellenza per lo sviluppo di
prodotti biotecnologici e principi attivi di sintesi di Guidonia Montecelio
a 40 studenti dell’Istituto Tecnico
Tecnologico "Enrico Fermi" di Frascati (RM). I ragazzi, accompagnati
dai rispettivi docenti, sono stati accolti dal management e da alcuni tecnici
e ricercatori impiegati presso lo stabilimento ed hanno
preso parte
ad una visita
guidata, nel corso della quale hanno potuto conoscere le attività del sito di
Guidonia ed i progetti realizzati in materia di salvaguardia ambientale.
Merck Serono S.p.A., società italiana del gruppo Merck, è
infatti tra le imprese che hanno aderito all’edizione 2015 dell’iniziativa “Porte aperte”, promossa da Assobiotec, l'Associazione nazionale
per lo sviluppo delle biotecnologie che fa parte di Federchimica. L’evento,
promosso nell’ambito dell’European
Biotech Week (12-18 ottobre 2015), intende
confermare la scelta di trasparenza, apertura e confronto, che l'industria
biotecnologica porta avanti con decisione da alcuni anni per consolidare un
rapporto di credibilità, affidabilità e fiducia con le varie parti della
società italiana.
“Questa giornata è stata
una bella occasione per spiegare ai più giovani l’importanza delle
biotecnologie in medicina - ha dichiarato Antonio
Messina, Presidente ed Amministratore Delegato di Merck Serono S.p.A. -
sono passati più di trent’anni dall’approvazione del primo farmaco da DNA
ricombinante, ed oggi il 20% dei farmaci in commercio, il 40% dei nuovi
prodotti autorizzati e il 50% di quelli in sviluppo sono di origine biotech. Più
di 350 milioni di persone in tutto il mondo, affette da patologie serie come
tumori o malattie autoimmuni, sono già state trattate con farmaci da DNA
ricombinante. Grazie ai nuovi approcci innovativi utilizzati nella
progettazione e sviluppo, basati sull’utilizzo dei biomarcatori, le terapie
personalizzate, disegnate per specifici gruppi di pazienti con determinate
caratteristiche genetiche, sono una realtà concreta. E’ importante che i
giovani comprendano il potenziale di innovazione delle biotecnologie in
medicina, in quanto spesso la maggior parte di informazioni che ricevono su
questi temi sono cariche di inesattezze, pregiudizi e falsi miti che non fanno
altro che alimentare diffidenza se non paura”.
Il sito Merck Serono di Guidonia Montecelio nasce nel 1974, come stabilimento dell’Istituto Farmacologico Serono dedicato
all’estrazione e purificazione di proteine umane (gonadotropine) da fluidi
biologici.
Il Sito è rimasto fortemente focalizzato alla produzione di Sostanze Attive
contenenti proteine umane iniettabili per i successivi 30 anni fin quando, col
nuovo millennio, dismessa tale produzione, ha iniziato la sua riconversione
industriale.
Nel 2003, è stato creato un
Laboratorio analitico centralizzato unico per tutto il gruppo Serono, con il compito
di effettuare studi di stabilità, controllo qualità e rilascio
di tutte le molecole Biotech in sviluppo; è stato inoltre centralizzato
il servizio di confezionamento e spedizione di medicine sperimentali in tutto
il mondo.
Tra il 2002-2005, è stato
effettuato un rilevante investimento in ambito farmaceutico classico, creando ex novo laboratori di sintesi chimica e
formulazione, denominati DOM (Development of Organic Molecules), e i laboratori
analitici ad essi dedicati, finalizzati alla produzione di molecole organiche e
peptidi da utilizzare per la ricerca e per le fasi cliniche sperimentali.
Nel 2007, l’acquisizione di Serono da parte di Merck ha portato ulteriore linfa al Centro: proprio in quell’anno è stato avviato un progetto di consolidamento nel
Sito di tutte le attività di ricerca e sviluppo già svolte nel Lazio, presso lo
stabilimento di Ardea.
Nel 2009 sono stati dunque
approntati nuovissimi Laboratori e trasferiti da Ardea circa 80 ricercatori,
che hanno integrato ed arricchito il profilo Biotech del Sito, portando know
how e strumentazioni di eccellenza dedicati alla caratterizzazione e
formulazione di proteine ricombinanti, attività svolta per tutta la divisione
farmaceutica Merck Serono.
La vocazione principale del Sito, oltre allo studio di sintesi chimiche e
rilascio di prodotti, è oggi quindi quella di un centro di eccellenza Biotech integrato, al servizio delle attività di
Ricerca & Sviluppo e Produzione della divisione Farmaceutica Merck Serono.
In particolare lo stabilimento di Guidonia Montecelio supporta lo sviluppo
della pipeline della Società e fornisce tutti i metodi/dati analitici,
(formulazione, caratterizzazione, purezza, contaminanti, stabilità, QC) di
proteine terapeutiche utilizzate in fasi cliniche e/o che hanno già raggiunto
la fase di registrazione finale.
A partire dalla fine del 2011 nei laboratori di Guidonia vengono realizzate
anche le attività relative allo sviluppo dei prodotti biosimilari.
Il sito è autorizzato, per le sue attività, dalle principali Autorità
Sanitarie nazionali e internazionali (AIFA, FDA, ecc.)
“La struttura di
Guidonia impiega circa 250 dipendenti altamente qualificati,
con una maggioranza di personale laureato o in possesso di dottorato o
specializzazioni post-laurea. Tra l’altro abbiamo da diversi anni una leggera
prevalenza di donne nella percentuale di personale impiegato. Le conoscenze,
competenze e la capacità di innovazione delle persone costituiscono il vero
valore aggiunto delle attività che si svolgono nel Sito” commenta Tommaso Iodice, Senior Site
Director del sito di Guidonia.
“Per dare un’idea,
tra le diverse attività scientifiche svolte per le varie aree terapeutiche,
spicca il contributo decisivo del sito per lo sviluppo di una molecola con
molteplici indicazioni in campo immuno-oncologico. Si tratta di un anticorpo
sperimentale anti-PD-L1, inizialmente scoperto e sviluppato da Merck, per il
quale la nostra azienda ha sottoscritto un accordo di co-development e
co-commercializzazione con Pfizer. Per
quanto riguarda le malattie autoimmuni, inoltre, il Sito di Guidonia ha
fornito il proprio contributo allo sviluppo di nuovi prodotti attraverso studi
di caratterizzazione molecolare, formulazione, rilascio e stabilità”, continua Iodice.
Il sito di Guidonia
costituisce un esempio di eccellenza anche per l’attenzione all’ambiente in cui
opera, in quanto dal 2011, grazie ad un sistema di trigenerazione, produce in
autonomia il 95% dell’energia elettrica e termica necessaria al suo
funzionamento. Il sito si è inoltre dotato di due impianti fotovoltaici, che consentono la produzione di
energia elettrica senza l’immissione di sostanze inquinanti nell’atmosfera.
L’impegno del sito di
Guidonia rispetto ai temi dell’ambiente, della sicurezza e salute nei luoghi di
lavoro, della responsabilità sociale, gli elevati standard operativi ed i
progetti realizzati in questo ambito hanno consentito allo stabilimento di
ottenere le certificazioni ISO 14001 (Ambiente), ISO 50001 (Energetica) OHSAS
18001 (Sicurezza), SA 8000 (Etica) e non ultima la ISO 9001 (Qualità).
Fare impresa in modo sostenibile non è però solo un
obiettivo dello stabilimento di Guidonia: la
Responsabilità Sociale d’impresa è un elemento condiviso globalmente da tutte
le realtà del Gruppo Merck; tutte le attività sono infatti svolte nel
quadro di uno specifico modello etico e comportamentale che guida le strategie
aziendali.
Tale modello non resta
una mera dichiarazione d’intenti, ma si concretizza in azioni effettive e
misurabili: nel 2014
il Gruppo Merck ha investito 146 milioni di euro in iniziative di tutela,
salute e sicurezza ambientale.
Tra gli ambiziosi
obiettivi che il Gruppo si è posto, vi è anche la riduzione del 20% delle
emissioni dirette ed indirette di gas serra entro il 2020 (rispetto ai valori
del 2006).
Informazioni su Merck
Merck è
un’azienda scientifica e tecnologica leader nei settori Healthcare, Life
Science e Performance Materials. Circa 40.000 dipendenti operano per sviluppare
tecnologie in grado di migliorare la vita – dalle terapie biofarmaceutiche per
il trattamento del cancro e della sclerosi multipla a sistemi all’avanguardia
per la ricerca scientifica e la produzione, ai cristalli liquidi per gli
smartphone e i televisori LCD. Nel 2014 Merck ha generato vendite per 11,3
miliardi di Euro in 66 Paesi.
Fondata nel
1668, Merck è la società farmaceutica e chimica più antica al mondo. Ancora
oggi, la famiglia fondatrice detiene la quota di maggioranza della Società.
Merck (Darmstadt, Germania), detiene i diritti globali sul nome e marchio
Merck. Le sole eccezioni sono costituite da Stati Uniti e Canada, dove la
Società opera con le denominazioni EMD Serono, EMD Millipore e EMD Performance
Materials.
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